A lentidão da chegada das vacinas - que já foram disponibilizadas em mais de 70 países fora de África - mostra que as lições aprendidas com a pandemia de COVID-19 sobre as desigualdades nos cuidados de saúde a nível mundial têm demorado a mudar, afirmaram meia dúzia de funcionários da saúde pública e cientistas.
Esse processo já poderia ter começado há anos, disseram vários funcionários e cientistas à Reuters.
Alerta para o vírus mpox
O Mpox é uma infeção potencialmente mortal que provoca sintomas semelhantes aos da gripe e lesões cheias de pus e que se propaga através do contacto físico próximo. Foi declarada uma emergência sanitária mundial pela OMS a 14 de agosto, depois de a nova estirpe, conhecida como clade Ib, ter começado a proliferar da República Democrática do Congo para os países africanos vizinhos.
Em resposta às perguntas da Reuters sobre os atrasos na distribuição das vacinas, a agência de saúde da ONU disse na sexta-feira que iria relaxar alguns dos seus procedimentos nesta ocasião, num esforço para acelerar o acesso dos países pobres às vacinas contra a varíola.
A compra direta das vacinas dispendiosas está fora do alcance de muitos países de baixos rendimentos. Existem duas vacinas contra a varíola, fabricadas pela Bavarian Nordic da Dinamarca e pela KM Biologics do Japão. A da Bavarian Nordic custa 100 dólares por dose; o preço da KM Biologics é desconhecido.
A longa espera pela aprovação da OMS para que as agências internacionais possam comprar e distribuir a vacina obrigou os governos africanos e a agência de saúde pública do continente - os Centros Africanos de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) - a pedir doações de vacinas aos países ricos.
Paciente com mpox recebe tratamento intravenoso em hospital em Bukavu, RDC 24 agosto 2024
Este processo complicado pode entrar em colapso, como já aconteceu anteriormente, se os doadores acharem que devem ficar com a vacina para proteger a sua própria população.
FALTA DE DISPONIBILIDADE DE VACINAS
As primeiras 10.000 vacinas a caminho de África - fabricadas pela Bavarian Nordic - foram doadas pelos Estados Unidos e não fornecidas pelo sistema da ONU.
Helen Rees, membro do comité de emergência contra a varíola do CDC África e diretora executiva do Instituto de Investigação Wits RHI, em Joanesburgo, na África do Sul, disse que era “realmente ultrajante” que, depois de África ter lutado para ter acesso às vacinas durante a pandemia da COVID, a região tivesse sido mais uma vez abandonada.
Em 2022, depois de uma estirpe diferente de varíola se ter espalhado para fora de África, as vacinas contra a varíola foram reutilizadas pelos governos em poucas semanas, aprovadas pelos reguladores e utilizadas em cerca de 70 países de rendimento alto e médio para proteger as pessoas em maior risco.
Estas vacinas já chegaram a 1,2 milhões de pessoas só nos Estados Unidos, de acordo com os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC).
Mas não há vacinas disponíveis em África fora dos ensaios clínicos. Uma das principais razões: As vacinas tinham de ser autorizadas pela OMS antes de poderem ser compradas por grupos de saúde pública, incluindo a Gavi, a Aliança para as Vacinas.
A Gavi ajuda os países mais pobres a comprarem as vacinas, fornecendo-as habitualmente a crianças. Administrou um esquema global para todas as vacinas durante a COVID-19 e tem até 500 milhões de dólares para gastar em vacinas contra a varíola e logística.
Paciente com mpox recebe tratamento intravenoso em hospital em Bukavu, RDC 24 agosto 2024
O CDC de África afirmou que poderão ser necessárias 10 milhões de doses em todo o continente.
Mas a OMS só este mês pediu aos fabricantes de vacinas que apresentassem as informações necessárias para que as vacinas contra a varíola recebessem uma licença de emergência - a aprovação acelerada da OMS para produtos médicos. A OMS instou os países a doarem vacinas até à conclusão do processo, em setembro.
A OMS afirmou que está a trabalhar com as autoridades do Congo para elaborar um plano de vacinação e, na sexta-feira, disse que a Gavi poderia iniciar conversações enquanto finalizava a sua aprovação de emergência.
Sania Nishtar, chefe executiva da Gavi, disse que o objetivo da OMS de agir rapidamente nas aprovações e melhorias no financiamento mostrou “o lado um pouco mais brilhante de onde estamos em comparação com a COVID”.
Quando lhe foi pedido que comentasse os atrasos na aprovação, disse que “esperamos que este seja mais um momento de aprendizagem para nós”.
OMS CRITICADA
O papel da OMS na aprovação de produtos médicos revolucionou o fornecimento em países de baixa renda, que muitas vezes não têm as instalações para verificar novos produtos, mas também enfrentou críticas por sua velocidade lenta e complexidade.
A agência de saúde da ONU com sede em Genebra disse na sexta-feira que não tinha dados suficientes durante a última emergência mpox em 2022 para iniciar um processo de aprovação da vacina, e tem trabalhado com os fabricantes desde então para ver se os dados disponíveis justificam uma aprovação.
O Mpox, que inclui várias estirpes diferentes, causou 99 000 casos confirmados e 208 mortes em todo o mundo desde 2022, de acordo com a OMS. A contagem é provavelmente uma subestimação, pois muitos casos não são relatados.
Médico Robert Musole, director médico do hospital em Kavumu, na província de South Kivu, RDC, visita pacientes que recuperam do vírius mpox
As infeções foram controladas nas regiões ricas através de uma combinação de vacinas e de mudanças de comportamento entre os grupos de maior risco.
Com a principal estirpe anterior de mpox, os homens que têm relações sexuais com homens eram os que corriam maior risco, mas a nova variante do clado Ib parece propagar-se mais facilmente através de outros contatos próximos, incluindo entre crianças, bem como através de contatos sexuais entre pessoas heterossexuais.
O país atualmente mais afetado pela varíola é o Congo. Desde janeiro de 2023, registaram-se mais de 27 000 casos suspeitos e 1100 mortes, de acordo com dados do governo, principalmente entre crianças.
Mas as primeiras 10.000 vacinas doadas pelos Estados Unidos não se destinam ao Congo, mas sim à Nigéria, como resultado de vários anos de conversações entre os dois governos, de acordo com uma fonte envolvida no processo que não estava autorizada a falar com os media. Este ano, a Nigéria registou 786 casos suspeitos e nenhuma morte.
O Ministério da Saúde nigeriano não respondeu a um pedido de comentário; a Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional (USAID) disse que também doou 50.000 doses ao Congo, mas a data de chegada ainda não está finalizada.
Bebé padecendo de forma severa de mpox, hospital de Kavumu, RDC, 24 agosto 2024
CRIANÇAS EM RISCO
No Congo, a administração do país é outra parte do problema. Enfrentando conflitos e múltiplos surtos de doenças concorrentes, o governo ainda não solicitou oficialmente à Gavi o fornecimento de vacinas e demorou meses a falar com os governos doadores. A entidade reguladora dos medicamentos só aprovou as duas principais vacinas em junho.
Nem o Ministério da Saúde do Congo nem o do Japão, que está a trabalhar para doar grandes quantidades de vacinas da KM Biologics, responderam aos pedidos de comentário para esta história.
A Bavarian Nordic disse esta semana que precisa de encomendas agora para produzir vacinas em volume este ano.
O governo do Congo disse aos jornalistas que espera receber doações de vacinas na próxima semana, mas três fontes doadoras disseram à Reuters que não está claro se isso vai acontecer. A agência europeia de preparação para pandemias disse por correio eletrónico que as suas 215 000 doses não chegarão antes de setembro, na melhor das hipóteses.
A Bavarian Nordic e o Congo ainda estão a discutir os requisitos de pré-embarque necessários para garantir o armazenamento e manuseamento adequados, disse um porta-voz da USAID. As vacinas têm de ser mantidas a -20ºC, por exemplo.
Mesmo quando as vacinas chegam, subsistem dúvidas sobre a forma de as utilizar: A vacina da Bavarian Nordic - a mais utilizada em todo o mundo - só está disponível para adultos. A vacina da KM Biologics pode ser administrada a crianças, mas a sua administração é mais complexa.
Para além destas questões, os cientistas ainda não chegaram a acordo sobre os grupos que devem ser vacinados em primeiro lugar, embora uma estratégia provável seja a vacinação em anel, em que se dá prioridade aos contatos de casos conhecidos.
“Vimos com a COVID-19 que a vacina estava disponível, mas a população não a queria”, diz Jean Jacques Muyembe, codescobridor do vírus Ébola e diretor do Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) em Kinshasa.
Segundo ele e outros cientistas, outras medidas de saúde pública, como a sensibilização em África e um melhor diagnóstico, são também fundamentais para travar a propagação da varíola; as vacinas não são a única solução.